时勃金v8官方旗舰店间：2022年07月15日 00:47:55 中财网
证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公示序号：2022-028 浙江省恒宇医药有限责任公司
有关控股子公司药物得到准许的公告
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不会有虚假记载、误导性陈述或
者重要忽略，并对其具体内容的真实性、准确性和完好性担负某些及法律责任。浙江省恒宇医药有限责任公司（下称“企业”）控股子公司浙江省诺得药业有限公司（下称“诺得医药”）于近日接到国家药监局（下称“国家食药监局”）审批签发的有关孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药物状况
1、药物基本概况
（1）药品名称：孟鲁司特钠咀嚼片（英文名字：Montelukast Sodium Chewable Tablets）
制剂、规格：片剂、4mg（以孟鲁司特计）
是不是药品：是
请求事项：药品注册（地区生产制造）
注册分类：化学品 4类
药品批准文号：国药准字号 H20223515
药品批准文号有效期限：至 2027年 07月 06日
（2）药品名称：阿哌沙班片（英文名字：Apixaban Tablets）
勃金v8制剂、规格：片剂、2.5mg
是不是药品：是
请求事项：药品注册（地区生产制造）
注册分类：化学品 4类
药品批准文号：国药准字号 H2勃金v8价格0223491
药品批准文号有效期限：至 2027年 07月 06日
2、药物的其他情况
（1）孟鲁司特钠咀嚼片适用范围为本产品适用 2岁至 14岁小儿哮喘的预防和长期医治，包含防止大白天和夜间的哮喘的症状，医治对阿司匹林敏感哮喘患者及其防止健身运动诱发的支气管炎收拢。本产品适用缓解过敏鼻炎造成的病症（2岁至14岁儿童的周期性过敏鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。依据国家食药监局网址数据统计，截止到公告日，该规格中药制剂除诺得医药外，中国制造商并无海南省日华鑫制药有限公司、北京市福元医药股份有限公司等 7家企业。
（2）阿哌沙班片适用范围为用以髋关或膝盖骨折期融合术的成人病人，防止静脉血栓栓塞事情。依据国家食药监局网址数据统计，截止到公告日，该规格中国中药制剂制造商除诺得医药外，并无正大天晴药业集团股份有限公司、江苏万邦生物化学药业公司有限公司等 25家企业。
诺得医药孟鲁司特钠咀嚼片 4mg规格于 2021年 4月得到国家食药监局审理，阿哌沙班片 2.5mg规格于 2020年 12月得到国家食药监局审理。现阶段公司及分公司总计资金投入孟鲁司特钠咀嚼片及阿哌沙班片的金额各自大约为 1,335万余元、686.8万余元。
二、对公司发展危害及风险防范
产品孟鲁司特钠咀嚼片、阿哌沙班片得到国家食药监局批件后可在境内生产制造、市场销售，进一步丰富多彩企业的中药制剂种类，有希望提升企业中药制剂经营收入，有利于提高产品的竞争能力，对公司发展经营业绩形成积极主动影响的。
与此同时，药物未来实际生产制造、销售状况很有可能遭受销售市场环境破坏等因素影响，盈利水平具备可变性勃金v8官网，欢迎众多投资人慎重管理决策，注意防范经营风险。
特此公告。
浙江省恒宇医药有限责任公司股东会
二〇二二年七月十六日
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